Около 2% от хората по света страдат от тежък косопад и свързаните с него психологически последици вследствие на алопеция ареата – заболяване, при което имунната система погрешно атакува космените фоликули.

При това състояние фоликулите не са увредени необратимо, така че растежът на косата може да бъде възстановен. Голямото предизвикателство е да се овладее имунната реакция.

Засега възможностите за лечение са ограничени, особено при подрастващите, а наличните терапии невинаги дават резултат.

Две мащабни клинични изпитвания

Тъй като начинът му на действие има сходства с този на някои медикаменти срещу алопеция ареата, упадацитиниб – противовъзпалително лекарство, използвано при ревматоиден артрит – е изпробван като потенциална терапия в две паралелни клинични изпитвания от фаза III.

И в двете изпитвания упадацитиниб се оказва значително по-ефективен от плацебото.

Упадацитиниб показва осезаемо по-добри резултати от плацебото и в двете изпитвания. (Mostaghimi et al., JAMA Dermatology, 2026)

Международният екип, провел проучването, публикувано в JAMA Dermatology, смята, че резултатите могат да превърнат упадацитиниб в реална възможност за лечение на алопеция ареата и така да подобрят живота на милиони хора.

„В тези две паралелни рандомизирани клинични изпитвания от фаза III упадацитиниб показа благоприятно съотношение между ползите и рисковете при възрастни и подрастващи с тежка алопеция ареата“, пишат изследователите в своята публикация.

„Упадацитиниб може да се окаже ефективна възможност за лечение на тези пациенти.“

Над 1300 участници на възраст между 12 и 64 години

В двете изпитвания участват общо 1399 души на възраст между 12 и 64 години, сред които 118 подрастващи. Всички те имат резултат от поне 50 точки по стандартизираната скала за оценка на тежестта на алопецията – Severity of Alopecia Tool (SALT). Това означава, че са загубили най-малко половината от косата по скалпа си.

В продължение на 24 седмици доброволците приемат всекидневно таблетка, съдържаща 30 милиграма упадацитиниб, 15 милиграма упадацитиниб или плацебо.

Ефективността на лечението е оценена чрез скалата SALT. За успешен резултат е приета стойност 20 или по-ниска, което означава, че поне 80% от скалпа е покрит с коса.

Тази цел е постигната съответно от 45,2% и 44,6% от участниците, приемали 15 милиграма упадацитиниб в двете изпитвания. При дозата от 30 милиграма желаните резултати са отчетени при 55% и 54,3% от пациентите. За сравнение, сред получилите плацебо тези стойности са едва 1,5% и 3,4%.

Разликата се забелязва още на осмата седмица

Изглежда, че лекарството действа по очаквания начин, като потиска сигналните механизми на имунната система, които участват в атаката срещу космените фоликули. Нещо повече – разликата между пациентите, приемали медикамента, и тези от плацебо групата се забелязва още в началото на изпитванията.

„Разлика спрямо плацебото се наблюдаваше скоро след началото на лечението. И при двете дози упадацитиниб основната крайна цел – резултат по SALT от 20 или по-нисък – беше постигната още от осмата седмица“, пишат учените.

Част от пациентите възстановяват цялата си коса

Проучването носи и още добри новини. Между 13% и 22,5% от участниците, приемали упадацитиниб – в зависимост от дозата и конкретното изпитване – възстановяват цялата си коса по скалпа.

Краткосрочните данни за безопасността на медикамента също са обнадеждаващи: сериозни нежелани реакции са наблюдавани само при малък дял от участниците. Освен физическото подобрение е отчетено и повишаване на качеството на живот – особено важен резултат предвид сериозното психологическо и емоционално отражение, което различните форми на косопад могат да имат.

„Пациентите, лекувани и с двете дози упадацитиниб, отчитат значително подобрение както в личната си оценка за настъпилата промяна, така и в редица аспекти на свързаното със здравето качество на живот“, посочват изследователите.

„При заболяване, което често е свързано със значителна психосоциална и емоционална тежест, е изключително важно клиничният резултат – възстановяването на косата – да води и до осезаемо подобрение, отчетено от самите пациенти. Само тогава едно лечение може да бъде определено като действително ефикасно.“

Необходими са по-продължителни изследвания

Резултатите обаче трябва да се разглеждат с известна предпазливост. Тъй като изпитванията продължават само 24 седмици, дългосрочният ефект от лечението и възможните последици за здравето все още не са известни.

Освен това изпитванията са финансирани и разработени съвместно с фармацевтичната компания AbbVie, която произвежда упадацитиниб, а част от изследователите са нейни служители.

Подобно финансиране от фармацевтичната индустрия не е необичайно при мащабни клинични изпитвания, а проучването е преминало през независима научна рецензия. Въпреки това ще бъдат необходими допълнителни изследвания – включително сравнения не само с плацебо, но и със съществуващите терапии – за да бъде потвърден потенциалът на упадацитиниб.

„Бързината и мащабът на постигнатия ефект могат да превърнат упадацитиниб в ценна възможност за лечение на хора с тежка алопеция ареата“, заключават учените.

Изследването е публикувано в научното списание JAMA Dermatology.

Важно: Материалът има информативен характер и не замества консултацията с медицински специалист. Упадацитиниб се отпуска по лекарско предписание и може да предизвика сериозни нежелани реакции. Медикаментът не бива да се приема без назначение и наблюдение от лекар.