Експериментално лекарство, разработено от Akeso, помага на пациенти с напреднал плоскоклетъчен недребноклетъчен рак на белия дроб да живеят с 15% по-дълго в сравнение с имунотерапията Tevimbra на BeOneMedicine и намалява риска от смърт с повече от една трета, показва проучване, представено на медицинска конференция в неделя, съобщава Ройтерс.
Пациентите, които са получавали ivonescimab и химиотерапия, са живели средно 27,9 месеца, в сравнение с 23,7 месеца за тези, които са получавали Tevimbra и химиотерапия, според кратко резюме на резултатите от проучването.
Компанията съобщи през октомври, че ivonescimab е постигнал основната цел на проучването, показвайки, че намалява прогресията на заболяването или смърт с 40% в сравнение с Tevimbra, преди да бъдат налице данните за общата преживяемост.
Проведеното в Китай директно сравнително проучване включва 532 пациенти с новодиагностициран плоскоклетъчен недребноклетъчен рак на белия дроб в напреднал стадий 3 или в стадий 4. В него ivonescimab е сравнен с Tevimbra като начално лечение. Всички пациенти са получили и химиотерапия.
Резултатите бяха представени на срещата на Американското дружество по клинична онкология (ASCO) в Чикаго.
Д-р Дейвид Спигел, главен научен директор на Изследователския институт „Сара Канон“ в Нашвил, Тенеси, заяви по време на пресконференция в събота, че не е ясно дали проучването в Китай ще може да се приложи към по-широка популация, тъй като различията в етническия произход понякога влияят върху действието на лекарствата. Той обаче добави, че резултатите са „много обнадеждаващи“.
Ivonescimab принадлежи към по-нов клас лекарства, известни като биспецифични антитела, които имат двойна цел. То блокира протеина PD-1, който помага на рака да избегне атаката на имунната система, и втори протеин, наречен VEGF, който може да стимулира растежа на тумора.
Tevimbra, подобно на други широко използвани имунотерапии като Keytruda на Merck, е моноклонално антитяло, насочено към PD-1.
Компанията каза, че с подобрените данни за преживяемостта и благоприятното съотношение риск/полза на лекарството, то трябва да се превърне в новия стандарт на грижа при лечението на напреднал плоскоклетъчен недребноклетъчен рак на белия дроб.
Около 69% от хората, на които е било приложено лекарството, са изпитали сериозни странични ефекти, в сравнение с 59% от тези, които са получавали стандартното лечение. Според публикацията в медицинското списание The Lancet около 5% от хората са преустановили лечението поради странични ефекти и в двете групи.
Summit Therapeutics притежава правата за лекарството в САЩ, Канада, Европа и Япония чрез сделка на стойност до 5 милиарда долара, докато Akeso запазва правата за Китай и останалата част от света.
Новите данни няма да бъдат използвани за получаване на одобрение в САЩ, тъй като проучването е проведено само в Китай, заяви д-р Джули Гралоу, главен медицински директор на ASCO.
Очаква се друго глобално проучване в късен етап, сравняващо ivonescimab с Keytruda, да предостави междинни данни през тази година, каза тя.
„Ние като че ли преминахме от моноклонални антитела към конюгати антитяло-лекарство. Сега мисля, че биспецифичните антитела са новата гореща област“, каза Гралоу. „Ако видим същия вид ползи в това глобално проучване, това без съмнение ще доведе до одобрение в САЩ.“
