Хапче против косопад – по-близо, отколкото предполагаме

Ново хапче против косопад с миноксидил показа обещаващи резултати в клинично изпитване с 536 мъже. Как действа VDPHL01 и какво предстои, преди да получи одобрение за употреба?

За много мъже постепенното оредяване на косата е нежелана част от остаряването. За други то започва още в младежките години — много преди да са готови да приемат промените във външния си вид.

Андрогенната алопеция (АГА) – или казано по-простичко, оплешивяването – засяга стотици милиони хора по света и често има сериозни психологически и социални последици. Само в САЩ засегнатите са около 50 милиона мъже и 30 милиона жени, според данните на MedlinePlus.

За част от засегнатите оредяването на косата променя и начина, по който възприемат себе си – може да разклати самочувствието им и да ги направи по-неуверени в общуването. Метаанализ от 2021 г., който обхваща 41 проучвания с близо 8000 участници, свързва АГА с влошено качество на живот и емоционален дискомфорт. Разбира се, хората преживяват тази промяна различно, но авторите подчертават, че при необходимост психологическата подкрепа също трябва да бъде част от грижата за тях.

Сега, на фона на всичко това, на помощ идва ново хапче, което премина поредния успешен тест.

VDPHL01 – надежда за милиони

Фармацевтичната компания Veradermics обяви съвсем наскоро резултатите от фаза 3 на рандомизирано, двойно сляпо клинично изпитване (контролирано с плацебо) на лекарството VDPHL01.

В продължение на шест месеца 536 мъже, страдащи от леко до умерено изразено оплешивяване, приемат по една таблетка от медикамента (8,5 мг) веднъж или два пъти дневно (или пък плацебо).

В края на изпитването при онези мъже, които са пили VDPHL01 веднъж на ден, гъстотата на косата се увеличава средно с 28,6 косъма на квадратен сантиметър, а при тези с прием два пъти дневно – с около 36,4. При плацебо групата наблюдаваното увеличение е едва 6,6 косъма на квадратен сантиметър.

Самите участници също забелязват разликата. Около 79% от мъжете, които приемат таблетката веднъж дневно, и 85% от тези, които я приемат два пъти дневно, споделят, че виждат видимо подобрение (в сравнение с 35% от участниците, които са били на плацебо).

56% от мъжете, които са го пили веднъж на ден, както и 69% от тези с прием два пъти дневно, твърдят, че покритието на скалпа им е „подобрено“ или „значително по-добро“. При групата с плацебо този дял е едва 15%.

Според резултатите от изпитването като цяло лекарството се понася добре, като не са съобщени сериозни нежелани събития, свързани с лечението.

Как действа VDPHL01?

Активната съставка във VDPHL01 е миноксидил – лекарство, което вече се използва често за лечение на косопад.

По начало миноксидилът е разработен за лечение на високо кръвно налягане. По време на клиничните изпитвания обаче учените забелязват, че при много от участниците съвсем неочаквано пониква коса както по скалпа, така и по други части на тялото. Тази щастлива случайност ги насочва към употребата му като средство срещу косопад, което се нанася директно върху скалпа.

Лекарите свързват положителния му ефект върху косата отчасти с факта, че той разширява кръвоносните съдове и увеличава притока на кръв към скалпа, което осигурява на корените на косата повече хранителни вещества и кислород, необходими за растежа. Точният механизъм обаче не е напълно изяснен и не се свежда само до кръвоснабдяването – миноксидилът влияе и върху цикъла на космените фоликули, като подпомага удължаването на активната фаза на растеж.

През последните години много хора, притеснени от оредяването на косата си, започват да приемат миноксидил през устата в ниски дози. В САЩ таблетната форма обаче е одобрена единствено за лечение на високо кръвно налягане, затова приложението ѝ срещу косопад е извън одобрените показания — т.нар. off-label употреба.

Новото при VDPHL01 е начинът, по който организмът получава вече познатата активна съставка. Таблетката е с удължено освобождаване — специална гелова матрица позволява миноксидилът да се отделя постепенно и равномерно. Според разработчиците целта е да се поддържа по-продължително концентрация, която стимулира растежа на косата, като същевременно се избягват високите пикови концентрации, характерни за обикновените таблетки с незабавно освобождаване.

Сега, на фона на последните изпитвания, Veradermics се надява VDPHL01 да се превърне в предпочитаното лекарство под формата на таблетки срещу косопад.

„Въз основа на тези резултати смятаме, че VDPHL01 има потенциала да промени из основи лечението на оплешивяването от мъжки и женски тип при милиони хора“, заявява Рийд Уолдман, главен изпълнителен директор на Veradermics, в съобщение на компанията.

„Смятам, че ако бъде одобрен, VDPHL01 има потенциала да се превърне в новия стандарт за лечение на оплешивяването от мъжки тип“, допълва Антонела Тости, професор по дерматология и кожна хирургия в Университета на Маями, заемаща професорската катедра „Фредрик Бранд“.

Предстоят още изпитвания

Новите данни надграждат резултатите от предишно клинично изпитване на VDPHL01 във фаза II/III, обявени през април тази година, които са също толкова обещаващи. Компанията планира да приключи втората част от това изпитване по-късно през годината, с което периодът за проследяване на безопасността на лекарството при мъже ще достигне 12 месеца.

Veradermics провежда и клинично изпитване във фаза III при жени с оплешивяване от женски тип. Компанията се надява да обяви резултатите през първата половина на 2027 г.

Резултатите са обещаващи, но все още не дават отговор на всички въпроси. Съпоставката с плацебо показва ясно, че VDPHL01 стимулира растежа на косата, но сама по себе си не доказва, че е по-ефективен или по-безопасен от други подходи за лечение на оплешивяването. За подобна оценка са необходими преки сравнителни изпитвания. Предстоящите данни от по-продължителното проследяване ще помогнат и да се изясни доколко ефектът се запазва и как се понася лечението във времето.

Важно: Материалът е с информационна цел и не замества консултацията с лекар. VDPHL01 е експериментално лекарство, което все още не е одобрено за употреба. Не започвайте прием на миноксидил или друго средство срещу косопад без консултация с дерматолог.

Автор: Владимир Тодоров