Възможно ли е имунната ни система да бъде обучена да разпознава и унищожава раковите клетки, преди болестта да се завърне? Ново мащабно клинично изпитване показва, че това вече не е просто обещаваща идея. Персонализирана иРНК ваксина, разработена от компаниите Moderna и Merck, е намалила с 42% риска от повторна поява на меланом или смърт в сравнение със стандартната имунотерапия. Резултатите надминават очакванията на учените и могат да поставят началото на нов етап в борбата с онкологичните заболявания.

Преди две десетилетия австралийски изследователи създадоха първата в света ваксина, разработена специално за предпазване от рак. Днес, благодарение на ваксината срещу човешкия папиломен вирус (HPV), Австралия е на път да се превърне в една от първите държави, успели да елиминират рака на маточната шийка като проблем за общественото здраве.

Сега  учени отново от Австралия стоят зад ново забележително постижение – този път в лечението на рака на кожата.

За първи път персонализирана иРНК ваксина срещу рак постига успех в клинично изпитване от фаза 3. Приложена в комбинация със стандартна имунотерапия, тя намалява риска от рецидив на меланома или смърт с 42% в сравнение с пациентите, получавали единствено имунотерапия.

Резултатите се оказват дори по-добри от предварителните очаквания.

Те бяха представени на конгреса на Европейското дружество по медицинска онкология през 2026 г. от проф. Джорджина Лонг – медицински онколог от австралийския Институт за изследване на меланома (Melanoma Institute Australia, MIA) и главен изследовател на международното проучване.

Предстои данните да бъдат публикувани в авторитетното научно списание New England Journal of Medicine.

„Тези резултати бележат фундаментална промяна в подхода ни към рака. Те показват как можем да използваме имунната система по индивидуален начин, за да намалим риска от повторна поява на меланома или смърт“, казва Лонг.

„Подобно постижение няма прецедент в историята на разработването на противоракови лекарства.“

Ваксина, създадена специално за тумора на всеки пациент

Резултатите предизвикват силен интерес сред специалистите. Медицинският онколог Робърт Вондерхайде, избран за следващ президент на Американската асоциация за изследване на рака, който не е участвал в изпитването, коментира пред The New York Times, че те се нареждат сред „най-големите ни пробиви“.

Разработената от Moderna и Merck ваксина има конкретна задача – да попречи на меланома да се появи отново след хирургичното му отстраняване.

За разлика от традиционните ваксини, които се произвеждат в еднакъв състав за всички, тази се създава индивидуално за всеки пациент.

Първата стъпка е генетичен анализ на тумора. Учените изследват неговите характеристики, за да открият специфичните изменения, които отличават раковите клетки от здравите. Така установяват своеобразния генетичен „пръстов отпечатък“ на заболяването.

Въз основа на тази информация се създава персонализирана ваксина, която дава на имунната система подробни указания как да разпознае противника си. Образно казано, тя получава нещо като „снимка за издирване“ на раковите клетки.

„Информацията се доставя под формата на иРНК. Така собствените клетки на организма показват на имунната система какво точно трябва да търси и атакува“, обяснява Лонг.

Този подход е част от една от най-обещаващите области в съвременната онкология – разработването на терапевтични ваксини срещу рак, които помагат на имунната система да открива и унищожава злокачествените клетки.

Защо комбинирането с имунотерапия дава по-добри резултати?

Новата ваксина не се прилага самостоятелно. Тя е предназначена да действа заедно с вече утвърден имунотерапевтичен медикамент – Keytruda (пембролизумаб).

За да обясни как работи комбинацията, Джорджина Лонг използва любопитно сравнение.

„Ракът може да заблуди имунната система чрез своеобразно фалшиво приятелско ръкостискане. Така тя остава с впечатлението, че раковата клетка е напълно нормална“, казва тя.

„Пембролизумаб прекъсва това ръкостискане и позволява на имунните клетки да разпознаят рака и да го атакуват. Но самото лекарство е едно и също за всички пациенти.“

С други думи, пембролизумаб премахва една от защитите, чрез които туморът се укрива от имунната система. Персонализираната ваксина от своя страна помага на организма да разпознае характерните особености на конкретния тумор.

Съчетаването на двата подхода изглежда повишава ефективността на лечението.

Подобна стратегия привлича все по-голямо внимание в научните среди. През 2025 г. например експериментална иРНК ваксина показа, че може да засили ефекта от имунотерапията срещу рак при опити с мишки. Тогава учените установиха, че комбинацията предизвиква мощен противотуморен имунен отговор.

Над 1100 пациенти и обнадеждаващи резултати

Мащабното клинично изпитване от фаза 3 обхваща над 1100 пациенти от 157 изследователски центъра по света.

Получените данни потвърждават впечатляващите резултати от по-ранно клинично изпитване във фаза 2, публикувано през 2024 г.

Особено обнадеждаващо е наблюдението при пациентите, при които не са установени признаци на рак шест месеца след началото на лечението. В тази група рискът от повторна поява на меланома или смърт е намалял с 58% в сравнение с пациентите, лекувани само с пембролизумаб.

Това е допълнително доказателство за потенциала на персонализирания подход, при който лечението се съобразява с особеностите на тумора на всеки отделен пациент.

Идеята не е нова. Още през 2023 г. бяха съобщени обещаващи резултати от комбинирането на противоракова ваксина и имунотерапия, като тогава изследователите отчетоха значително намаляване на риска от рецидив на меланома.

Кога лечението ще стане достъпно?

Въпреки впечатляващите резултати ваксината все още не е достъпна за пациентите в Австралия и Съединените щати.

Данните вече са представени за регулаторна оценка, но процедурата по одобрение може да отнеме няколко години в зависимост от изискванията на съответната държава.

За Австралия евентуалното въвеждане на подобно лечение би имало особено голямо значение. Страната е сред тези с най-висока заболеваемост от меланом в света, а на всеки шест часа там един човек умира от заболяването.

Ваксина, способна да ограничи риска от завръщане на рака след операция, би могла да спаси много човешки животи.

Междувременно учените продължават да търсят и други начини за подобряване на лечението. Сред важните направления е изучаването на имунните клетки, които атакуват туморите. Изследванията показват, че при продължителна борба с рака те могат да загубят част от ефективността си. Затова особено внимание привличат и новите възможности за възстановяване на функциите на изтощените Т-клетки – едно от перспективните направления в имунотерапията.

Началото на нова ера в лечението на рака?

Потенциалът на иРНК технологията далеч не се изчерпва с меланома.

Според изследователите успешното прилагане на персонализирани ваксини може да отвори нови възможности и при други онкологични заболявания, включително такива, при които съществуващите имунотерапии не дават достатъчно добри резултати.

„Успехът при меланома показва, че тази концепция работи. Той може да постави началото на фундаментална промяна в лечението на рака и да помогне на пациентите да живеят по-дълго без признаци на заболяването“, казва Лонг.

Колегата ѝ Алекс Мензис, медицински онколог от австралийския Институт за изследване на меланома, споделя този оптимизъм.

„Надяваме се, че в близко бъдеще този подход ще подобри резултатите не само при пациенти с напреднал меланом, но и при хора с други видове рак, при които настоящите имунотерапии не са достатъчно ефективни“, обяснява той.

Въпреки това изследователите подчертават, че предстои още много работа.

Не всички опити за прилагане на иРНК ваксини срещу рак досега са били успешни. Няколко скорошни рандомизирани клинични изпитвания при колоректален рак и рак на главата и шията не успяха да покажат намаляване на риска от рецидив.

На този фон резултатите при меланома придобиват още по-голямо значение. Те показват, че персонализираните ваксини могат да бъдат ефективни, когато са насочени към конкретните характеристики на тумора и се комбинират с подходяща имунотерапия.

Развитието на този подход вече се проследява и при други видове рак. Например експериментална РНК ваксина срещу рак на панкреаса показа способност да предизвиква траен Т-клетъчен имунен отговор – резултат, който също дава основания за надежда, макар да са необходими допълнителни изследвания.

„Изпитването INTerpath-001 показва, че когато лечението е създадено въз основа на уникалните характеристики на тумора на конкретния пациент и се комбинира с имунотерапия, блокираща имунните контролни точки, имунната система може по-успешно да открива и унищожава останалите ракови клетки“, обяснява Лонг.

И завършва с красноречиво сравнение:

„Както електронната поща промени из основи начина, по който общуваме, така индивидуализираната неоантигенна терапия има потенциала да промени из основи начина, по който лекуваме рака.“

Важно: Този материал има изцяло информационен характер и не представлява медицински съвет, диагноза или препоръка за лечение. Описаната персонализирана иРНК ваксина все още е в процес на клинично изпитване и регулаторна оценка и не е одобрена за рутинна употреба. Посочените проценти отразяват относителното намаляване на риска в рамките на проучването и не означават гарантирано излекуване или еднаква ефективност при всички пациенти. При въпроси, свързани с профилактиката, диагностиката или лечението на онкологични заболявания, се консултирайте с квалифициран медицински специалист.

По материали от Science Alert; превод и редакция: Владимир Тодоров