Тиленол (парацетамол) по време на бременност: няма убедителни доказателства за връзка с аутизъм или СДВХ

Ново проучване в The BMJ не открива ясна връзка между употребата на парацетамол и риска от невроразвитийни разстройства при децата.

Наличните научни доказателства не свързват категорично употребата на парацетамол (ацетаминофен) по време на бременност с повишен риск от аутизъм или СДВХ (синдром на дефицит на вниманието и хиперактивност) при децата. Това сочи нов задълбочен преглед на доказателствата, публикуван от The BMJ в отговор на последните съобщения относно безопасността на употребата на парацетамол по време на бременност.

Ниско качество на съществуващите доказателства

Изследователите посочват, че доверието в заключенията на съществуващите проучвания и прегледи е ниско до критично ниско. Те предполагат, че наблюдаваните ефекти в някои по-ранни изследвания може да се дължат на общи генетични и екологични фактори в рамките на семействата, а не на самата употреба на парацетамол.

Според авторите е важно регулаторните органи, лекарите, бременните жени и родителите да бъдат информирани за ниското качество на наличните доказателства. Те подчертават, че жените могат да приемат парацетамол по време на бременност, когато това е необходимо за облекчаване на болка или температура, тъй като това остава препоръчителното лечение, считано за безопасно от здравните агенции по света.

Какво установява новият обзор на доказателствата

За да се отговори на съществуващата несигурност, учените провеждат обзор на систематичните прегледи (високо ниво на научно обобщение), оценявайки общото качество и валидността на доказателствата за връзката между употребата на парацетамол по време на бременност и риска от аутизъм или СДВХ при децата.

Те идентифицират девет систематични прегледа, обхващащи общо 40 наблюдателни проучвания, които изследват връзката между приема на парацетамол от майката и риска от аутизъм, СДВХ или други невроразвитиени резултати при бебетата.

Как е направена оценката

Четири от прегледите включват метаанализ – статистически метод, който комбинира данни от няколко проучвания, за да се получи по-точна оценка на ефекта.

Изследователите използват признати научни инструменти за оценка на всяко изследване относно пристрастност, надеждност и припокриване на данни. Те оценяват увереността в резултатите като висока, умерена, ниска или критично ниска и отбелязват, че припокриването на изследванията е много високо.

Какво показват резултатите

Всички прегледи съобщават за възможна връзка между употребата на парацетамол по време на бременност и риска от аутизъм или СДВХ, но седем от деветте призовават за предпазливост при тълкуването на резултатите. Причината е потенциалният риск от пристрастност и влиянието на неизмерими (объркващи) фактори, които не са били отчетени.

Общата увереност в резултатите е ниска при два прегледа и критично ниска при седем.

Само един систематичен преглед включва две проучвания, които адекватно отчитат ефектите на генетични и семейни фактори, както и други променливи като психично здраве, социално-икономически произход и начин на живот на родителите.

В тези две проучвания наблюдаваната връзка между парацетамол и риска от аутизъм или СДВХ изчезва или значително намалява след статистическа корекция. Това подсказва, че фамилните и генетични фактори вероятно обясняват по-голямата част от риска.

Ограничения и изводи

Изследователите признават някои ограничения на анализа – различия в обхвата и методологията на включените прегледи, липса на данни за времето и дозата на приема, както и фокус само върху резултатите, свързани с аутизъм и СДВХ.

Въпреки това, те подчертават, че този обзор обединява всички релевантни доказателства и използва установени научни методи за оценка на качеството. Заключението е ясно:

„Няма солидни доказателства, които да свързват употребата на парацетамол по време на бременност с повишен риск от аутизъм и СДВХ при децата.“

Заключение: безопасността на парацетамола остава висока

Авторите обобщават, че настоящата доказателствена база е недостатъчна, за да се установи категорична връзка между експозицията на парацетамол в утробата и появата на аутизъм или СДВХ (синдром на дефицит на вниманието и хиперактивност).

Необходими са висококачествени бъдещи изследвания, които да отчитат семейни, генетични и други смущаващи фактори, както и да изследват влиянието на дозата и продължителността на експозицията.

До тогава парацетамолът остава препоръчителното и безопасно средство за лечение на болка и температура по време на бременност.

Източник: MedicalXpress